亚傅体育app遵循“必要、科学、合理”原则,以“质量源于设计”的思路,解决品种生产过程遇到的技术障碍,可为客户提供已上市药品的Ⅰ、Ⅱ类工艺变更补充申请或质量标准再提升等技术服务。
1、采用“安全、有效、质量可控”原则,比较研究变更前后药品质量、关联性及安全性。
2、进行必要的药理毒理试验或生物等效性比较研究。
3、撰写相关申报资料,协助企业提交药品生产注册申请,获得生产批件

开发业务咨询:刘芳洁 155 2646 0073